製薬業界の生成AI活用は、創薬だけでなく、規制文書や遵守業務の効率化で効果を出せます。ここでは効率化の進め方と対象業務を整理し、GxPを踏まえた osFoundry の使い方を、dgmの視点で解説します。

dgmはosFoundryの提供元とは独立した導入支援会社です。

効率化が見えやすい対象業務

  • 規制文書のドラフト — 治験・申請文書の下書き（最終確認は有資格者）
  • GMP基準の検索 — 遵守業務の参照
  • 社内ナレッジ活用 — 手順・規程の検索
  • 供給計画の補助 — 需給の整理

AI創薬は専門領域として別途進めます（製薬業界のAI導入事例 参照）。

GxP・CSVを踏まえる

AIを使う業務でもGxP整合とCSV、有資格者レビューが前提です。ログや変更管理を組み込み、トレーサビリティを確保します。

osFoundryの適性

osFoundry は自己ホストや保存リージョン選択に対応するため、患者・安全性データに配慮しながら文書・遵守業務の効率化を進められます。

dgmの役割

dgmはosFoundryの導入を専門とする独立した支援会社として、GxP・CSVを踏まえた効率化の対象選定から実装・定着までを支援します。